供应商质量手册 (SQAR)

供应商质量手册 (SQAR)

 
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目的

本文件规定了 Dexter Magnetic Technologies (Dexter) 供应商的质量保证要求。供应商应将要求传达至其自己的来源。所有工作均应由合格人员执行。

如果供应商对要求有疑问或疑虑,他们应在执行任何工作之前联系 Dexter 的采购部门。所有信件,包括 Dexter 的回复,均应采用书面格式。

供应商必须将此文件存档以供参考。

服务范围

本 SQAR 应适用于 Dexter 采购用于制造、包装和运输 Dexter 产品的零件供应商。本文件不适用于间接材料和设备的供应商。

所有指定或引用的文件,包括图纸和规格,无论来源如何,包括(Dexter、政府或 Dexter 的客户),均被视为采购订单 (PO) 要求的一部分。除非另有说明,文件修订自采购订单发布之日起生效。

注意:版本 R 更改了本手册中各部分的顺序和编号。为了澄清起见,之前的修订部分编号包含在(蓝色)中。

质量保证要求

 一般质量保证要求

供应商设施准入:德克斯特代表和监管机构保留准入供应商及其下级供应商设施的权利,以确保供应商的产品符合适用采购订单的要求。

意识:供应商应确保其员工具备相应的资质,并了解其对产品或服务合规性、产品安全以及道德行为重要性的贡献。

相互冲突的要求:如果出现相互冲突的技术要求,应按以下优先级顺序执行:采购订单、采购订单条款和条件、图纸,最后是任何其他技术要求。如有任何相互冲突的要求,请立即联系 Dexter 采购部门。

假冒零件:供应商有责任防止向客户交付假冒零件。

纠正措施:供应商有责任及时回复不合格材料报告,并在被要求时提供有效的纠正措施。

数据传输:供应商需将电子文件和文档发送至[email protected]。供应商也可能被要求随货物提交纸质收货单据。

偏差:产品或工艺的任何偏差都必须在发货前获得 Dexter 管理层的书面批准。

测量和测试设备:供应商应建立并维护书面程序,以控制、校准和维护检验、测量和测试设备。

缺陷产品通知:如果供应商确定先前交付给 Dexter 的材料存在缺陷,则必须以书面形式通知 Dexter 采购联系人。

产品保护:零件在加工和运送至 Dexter 的过程中应防止损坏和腐蚀。

质量管理体系 (QMS) 要求: (QA22) Dexter 要求所有交付的材料和组件均符合规格要求。供应商必须满足所有合同要求,包括任何补充协议。

Dexter 要求供应商获得以下认证:

  • 至少符合 ISO9001 或适用标准
  • 医疗零件:ISO13485
  • 航空航天零件:AS9100
  • ITAR 合规性

记录保存:所有记录,包括测试报告和认证文件,除采购订单另有规定外,应在最终发货后至少保存 10 年。销毁文件前,应联系 Dexter 公司。

返工/修理:未经 Dexter 事先授权,供应商不得对已完成的零件进行任何修理或返工。

保护受保护的国防信息和网络事件报告:供应商应按照DFARS 252.204-7012的规定处理Dexter订单的受保护国防信息并报告网络事件。供应商还应酌情将此要求向下传递给下级供应商。

供应商变更通知:供应商应以书面形式通知Dexter公司所有影响最终产品规格、尺寸、功能、可靠性或互换性的工艺、设计、制造、测试、设施和材料变更,无论该等变更发生在履行本合同或先前合同期间。供应商还应将任何下级供应商的变更通知Dexter公司。通知要求矩阵请参见附录A。

规范的质量保证要求

#类别
QA100认证
QA200检查
QA300监管

 

每个特定类别材料的强制性质量保证要求如下所列:

材质类别强制性质量保证要求

永磁材料-原材料

示例:块、杆、条、盘

QA100、QA120、QA220、QA335、QA350、QA360 和 QA365

永磁材料 – 成品件

示例:根据特定图纸完成的零件

QA100、QA110(如适用)、QA120、QA125/QA130、QA220、QA335、QA350、QA360 和 QA365

目录和 SEP(专用电子产品)

示例:环形线圈、磁珠、铁氧体 U、E、I 磁芯

QA100、QA220、QA335、QA350、QA360 和 QA365

硬件组件

示例:钢、铝零件

QA100、QA110(如适用)、QA125/QA130、QA220、QA335、QA350、QA360 和 QA365

分包业务

示例:电镀、涂层、NDT

QA110

年龄敏感材料

示例:粘合剂、环氧树脂

QA105
测试实验室QA145

QA100 – 认证

 

QA100 一致性认证                                                        (QA01)

供应商应在每次发货时提供一份合格证书,该证书应由负责代表签署,并且必须显示零件编号、修订级别(如果适用)、采购订单编号、装运数量、装运日期、原产国以及声明确认所提供的材料不含冲突矿物 (3TG)。 序列化必须列在 C of C 上(如果适用)。 磁性材料供应商必须酌情列出材料描述和/或等级。

QA105 保质期认证                                                                    (QA02)

每批运输的老化/环境敏感材料均应包含由负责代表签署的证明,并显示零件或规格编号、采购订单编号、材料批号、装运数量、制造日期、保质期、日期过期时间以及需要遵循的特殊处理程序(如果适用)。 供应商不得交付交货时剩余保质期少于 85% 的材料。

QA110 特殊工艺认证                                                         (QA03)

供应商应在每次发货时提供一份认证,其中包括符合对材料执行的任何特殊工艺(例如电镀、无损检测、焊接、阳极氧化、热处理、退火)的声明,符合清单中列出的规格。 PO 和/或工程图。它还必须包括 PO 编号、零件号、修订级别(如果适用)、序列号(如果适用)、Dexter PO 上显示的批次代码和日期代码(如果适用)以及发货数量。

  1. 涂层和电镀: 供应商应提供有关厚度、材料原产国的有效信息,以及确认所提供材料不含冲突矿物 (3TG) 的声明。 (首选“附优惠券”方式)
  2. 射线照相检查: 供应商应附上 X 射线胶片和报告
  3. 超声波检查: 供应商应附上测试检验报告
  4. 焊接: 供应商应提供焊接工艺鉴定、焊接工艺规范和工艺鉴定记录。

QA115 客户要求批准的供应商名单                                 (QA12)

供应商必须使用已列在 Dexter 客户批准供应商列表中的供应商来处理用于制造 PO 中所列产品的任何特殊工艺或原材料。

QA120 材料认证 – 磁性                             (QA04)

供应商应在每次发货时提供材料证明,显示供应商发送给 Dexter 的材料的实际磁性。 认证还应列出零件号、​​采购订单号,并由授权代表签署。

QA125 材料认证 – 化学成分(需要可追溯性) (QA05)

供应商应在每次发货时提供材料证明,显示供应商发送给 Dexter 的材料的实际化学成分。 认证还应列出零件号、​​采购订单号,并由授权代表签署。

QA130 材料认证 – 化学成分(典型)                      (QA06)

供应商应在每次发货时提供材料证明,显示供应商发送给 Dexter 的材料的典型化学成分。 认证还应列出零件号、​​采购订单号,并由授权代表签署。

QA135 材料认证 – 数据(针对专用电子产品) (问题 22、问题 25)

供应商应在每次发货时提供材料证明,显示发送给 Dexter 的材料的实际电气或尺寸数据。认证还应列出零件号、​​采购订单号,并由授权代表签署。

  1. 电气数据
  2. 尺寸数据

QA140 材料认证 – 亥姆霍兹测试数据(针对磁性材料)  (QA35)

供应商应对亥姆霍兹线圈和磁通计进行亥姆霍兹测试,使用“翻转法”,对每个零件号的每批中适当数量的样品进行测试。供应商应提供由负责代表签署的亥姆霍兹测试数据以及磁链结果、使用的亥姆霍兹线圈和磁通计、零件号、修订版和测试日期。

QA145 校准认证(独立实验室)                                          (QA19)

证书必须确认校准符合 ISO/IEC 17025 和 ANSI/NCSL Z540.3 的相关标准。

QA150 汞污染                                                                            (QA21)

所提供的材料不得含有金属汞,并且不得受到汞污染。该声明必须是供应商合格证书的明确要素。这些要求必须包含在任何分包合同或采购订单中,并且合同应确保分包商遵守这些要求。

 

QA200 – 检查

 

QA200 首件检验报告(FAIR)                                                      (QA08、QA07、QA20)

在运行生产之前,供应商必须按照 SAE AS9102(最新修订版)的要求对至少 2 台设备进行首件检验。在开始生产之前,必须将 FAIR 发送给 Dexter 以获得批准。第一篇文章应通过适当的方法(例如标记)明确标识并与 FAIR 一起提交。

QA205 生产零件批准流程(PPAP 1、2 或 3)                             (问题 27, QA28, QA29)

供应商应在初始样品零件或之前提供所需级别(1、2 或 3)所需的以下文件:零件提交保证书 (PSW)、合格证书 (CoC)、材料认证、ISIR(初始样品)样品检验报告)、工艺流程图、控制计划、FMEA(故障模式影响分析)、工艺能力、量具 R&R 研究以及安装鉴定 (IQ)、操作鉴定 (OQ) 和性能鉴定 (PQ)。

  1. PPAP 1:PSW、CoC、材料认证
  2. PPAP 2:PSW、CoC、材料认证、ISIR
  3. PPAP 3:PSW、CoC、材料认证、ISIR、工艺流程图、控制计划、FMEA、工艺能力、量具 R&R 研究、IQ、OQ、PQ

QA210 需要 100% 检查                                                                         (QA09)

供应商应对采购订单涵盖的所有产品的所有特性进行 100% 检验。每次向 Dexter 交付产品时均应附有显示实际值的检验结果记录。

QA215 源头检验                                                                                        (QA11)

发货前需要进行 Dexter 检查。 在最终检验前五天通知德克斯特,以便协调采购检验的安排。 Dexter 来源检验并不构成产品验收,也不免除供应商完全遵守采购订单要求的任何责任。

QA220 最终检查报告和记录                                                     (QA14)

供应商应提供最终检验报告和/或记录的副本,其中包含所有尺寸和特性的数据和摘要,显示供应商在交付产品的最终抽样检验过程中获得的实际结果。每个抽样计划(除非另有规定)均应基于《零验收抽样计划第五版》中的 AQL 1.0,C = 0。供应商应指明测量的每个尺寸和特性所使用的计量方法。

QA300 – 监管

 

QA300 国防优先级和分配系统 (DPAS) DO 评级             (QA13a)

这是 DO 评级订单。供应商应遵守 15 CFR 700 的规定,并将 DPAS 要求向下传递至订单履行中涉及的适用的次级来源。供应商应在收到订单后十五 (15) 个工作日内接受或拒绝该订单。如果有必要满足要求的交货日期,DO 评级的订单必须优先于未评级的订单进行生产。如果多个已接受的评级订单的交付或履行发生冲突,则应按照冲突订单的交付或履行顺序(而非接收日期)优先处理冲突订单。

QA305 国防优先级和分配系统 (DPAS) DX 级              (QA13b)

这是 DX 评级订单。供应商应遵守 15 CFR 700 的规定,并将 DPAS 要求向下传递至订单履行中涉及的适用的次级来源。供应商应在收到后十 (10) 个工作日内接受或拒绝该订单。如有必要,必须为 DX 评级订单提供优先于 DO 评级和未评级订单的生产以满足所需的交货日期。如果多个已接受的评级订单的交付或履行发生冲突,则应按照冲突订单的交付或履行顺序(而非接收日期)优先处理冲突订单。

QA310 DPAS DO 获得美国境外供应商评级                                      (QA33a)

这是 DO 评级订单。供应商应在收到订单后十五 (15) 个工作日内接受或拒绝该订单。如果有必要满足要求的交货日期,DO 评级的订单必须优先于未评级的订单进行生产。如果多个已接受的评级订单的交付或履行发生冲突,则应按照冲突订单的交付或履行顺序(而非接收日期)优先处理冲突订单。此优先级状态应适用于支持此订单的次级供应商的后续订单。

QA315 美国境外供应商获得 DPAS DX 评级                                      (QA33b)

这是 DX 评级订单。供应商应在收到后十 (10) 个工作日内接受或拒绝该订单。如有必要,必须为 DX 评级订单提供优先于 DO 评级和未评级订单的生产以满足所需的交货日期。如果多个已接受的评级订单的交付或履行发生冲突,则应按照冲突订单的交付或履行顺序(而非接收日期)优先处理冲突订单。此优先级状态应适用于支持此订单的次级供应商的后续订单。

QA320 特殊金属采购限制                                      (QA15a)

供应商在履行本采购订单或合同期间,必须遵守DFARS 252.225-7008关于特种金属采购的限制规定。供应商必须将此要求向下传递至适用的二级供应商,如需更多信息或澄清以确保合规,请联系Dexter Magnetic Technology的采购部门或质量部门。含有特种金属的原材料供应商(或其二级供应商)应提供明确的证明文件,明确标识其原材料,并在文件中包含以下声明:“我特此证明,这些零件是在美国或其海外领地按照DFARS 252.225-7008的规定制造的。”

[仅供参考]

  • 原料含 特种金属,包括镍、铁镍、钴、钛和锆必须在美国熔化或生产。

QA325 限制采购某些含有特种金属的物品 (QA15b)

供应商在履行本采购订单或合同期间,必须遵守DFARS 252.225-7009关于采购含有特种金属的特定物品的限制规定。供应商必须将此要求向下传递至适用的二级供应商,如需更多信息或澄清以确保合规,请联系Dexter Magnetic Technology的采购部门或质量部门。位于符合DFARS 225.003规定的合格国家/地区的含有特种金属的零部件或组件的供应商,应提供明确的证明文件,并在文件中包含以下声明:“我特此证明,这些零部件是在符合DFARS 252.225-7009规定的合格国家/地区制造的。”

[仅供参考]

  • 特种金属,包括镍、铁镍、钴、钛和锆,必须在美国或符合条件的国家/地区熔化或生产。

QA330 限制获取某些磁铁和钨             (QA15c)

供应商在履行本采购订单或合同期间,必须遵守DFARS 252.225-7052关于特定磁体和钨采购限制的规定。供应商必须将此要求向下传递至适用的二级供应商,如需更多信息或澄清以确保合规,请联系Dexter Magnetic Technology的采购部门或质量部门。含有受管制材料的组件或装配的供应商(或其二级供应商)应提供明确的证明,声明该产品并非在受管制国家/地区制造,其文件中应包含以下声明:“我特此证明,这些部件不包含在受管制国家/地区熔化或生产的受管制材料,也不包含受管制材料,且并非根据DFARS 252.225-7052和10 USC 2533c的规定在受管制国家/地区制造。”

[仅供参考]

  • 某些磁铁 覆盖材料,包括钕铁硼磁铁、钐钴磁铁、钨金属粉末和钨高合金,不能在朝鲜、中国、俄罗斯或伊朗(涵盖国家)熔化或生产。

QA335 欧盟指令 2011/65/EU 和 2015/863 (RoHS)                                   (QA16)

PO 使用的材料、表面处理和生产工艺均不得含有或应用任何 RoHS 指令限制物质。 供应商应在每次发货时提供一份证明,表明所提供的材料不包含任何欧盟指令 2011/65/EU RoHS 2 和 2015/863 RoHS 3 物质。 认证还应列出零件号、​​采购订单号,并由授权代表签署。

QA340 出口管制                                                                                             (QA23)

供应商必须遵守 ITAR(国际交通和武器条例,22CFR 120-130)和 EAR(出口管理条例,15CFR 730-774)。未经美国国务院事先书面批准,不得以任何方式与任何未经许可的个人、国家或公司共享 ITAR 控制的零件和技术信息,也不得将其用于需要许可的最终用途。未经美国商务部、商务部事先书面批准,不得以任何方式与任何未获得许可的个人、国家或公司共享需要出口许可证的 EAR 控制的零件和技术信息,也不得将其用于需要许可证的最终用途。工业与安全 (BIS)。供应商同意,其应负责确保将本通知的要求传达给将收到由 Dexter 和/或 Dexter 的客户提供的技术文件(和设备,如果适用)的任何供应商。

QA345 美国-墨西哥-加拿大协议(USMCA)                            (QA24)

供应商必须遵守 USMCA。供应商应在工作中附上 USMCA – 原产地证书表格。

QA350 异物损坏/异物碎片 (外来物检测)                         (QA31)

供应商应根据 NAS412/AS9146 或同等规范制定适合其产品和/或公司的 FOD 控制计划。必须在所有适用的区域实施 FOD 预防。

QA355 国家航空航天和国防承包商认证计划 (NADCAP) (QA34)

加工商/供应商必须获得 NADCAP 批准。认证证明应发送给采购联系人。

QA360 REACH 法规 (EC) No 1907/2006 / REACH 附录 XVII               (QA36)

PO 使用的任何材料、表面处理或生产工艺均不得包含或应用任何 REACH SVHC(高度关注物质)或限制物质。 供应商应在每次发货时提供一份证明,说明所提供的材料不包含任何按重量计阈值超过 REACH SVHC 清单或任何补充附件中 0.1% (1000ppm) 的物质。 认证还应列出零件号、​​采购订单号,并由授权代表签署。

QA365 矿物报告                                                                                     (QA37)

根据本 PO 提供的材料应符合 1502 年《多德-弗兰克华尔街改革和消费者法案》第 2010 条的规定,并且不包含源自刚果民主共和国 (DRC) 或其他国家的钽、锡、钨或金 (3TG)。毗邻国家。它还应反映有关钴和云母供应链的负责任采购实践。供应商应每年通过冲突矿产报告模板 (CMRT) 提交完整的 3TG 冲突矿产报告,并通过扩展矿产报告模板 (EMRT) 提交完整的钴和云母供应链扩展矿产报告,以确认合规性。

QA370 65 号提案

供应商必须就产品中存在的加州 65 号提案清单中的任何化学物质的暴露提供警告,除非暴露量足够低,不会造成重大癌症风险,或者显着低于观察到的导致出生缺陷或其他生殖缺陷的水平。伤害。供应商应在每批货物中提供一份证明,列出需要警告的化学品,或者不需要 65 号提案所列的化学品暴露警告。

QA375 网络安全成熟度模型认证 2.0 (CMMC)

供应商应符合CMMC 2的2.0级要求。合规证明应发送给采购联系人。

QA380 方法变更(QA32)

供应商应以书面形式通知德克斯特方法的任何变更,即使变更不会影响形式、配合或功能。 任何更改之前都需要 Dexter 的授权。

供应商变更通知

通知要求矩阵

变更类型

更改类别*

变更描述示例

需要通知(是/否)

需要批准**(是/否)

来源/参考标准

行政/管理

组织结构

新的领导/管理层/主管

没有

没有

不适用

质量管理体系

改变 QMS 程序

没有

没有

不适用

管理(非产品)位置

行政办公室搬迁

没有

没有

不适用

工艺设计

技术文档

技术接口变更和变更影响技术规格

是

是

1,2,3

物理特性

尺寸变化

是

是

1,2,3

完成规格

变化影响精加工规格,例如涂层

是

是

1,2,3

质量/可靠性

变化影响产品质量和测试规格

是

是

1,2,3

工艺应用

验收/测试方法

全新验收/测试设备,型号相同

没有

没有

不适用

 

新的验收/测试设备,型号不同

是

没有

2,3

 

扩大/放宽/扩大接受限度

是

是

1,2,3

 

收缩/收紧/缩小接受限度

是

是

1,2,3

 

验收/测试方法变更

是

是

1,2,3

加工参数/规格

扩大/放宽/放宽工艺参数

是

是

1,2,3

 

收缩/收紧/缩小工艺参数

是

是

1,2,3

制造设备

新设备/更换(相同型号)

没有

没有

1,2,3

 

新设备,非同一型号

是

没有

1,2,3

工装

日常设备/工具维护

没有

没有

1,2,3

 

对现有工具进行小修/大修

没有

没有

1,2,3

 

新工装

是

没有

1,2,3

制造地点

在现有工厂内重新安置产品加工线

没有

没有

1,2,3

 

产品加工地址/设施变更

是

是

1,2,3

 

现有设施的扩建/翻新

没有

没有

1,2,3

供应链遍布

新供应商

新来源,不是DMT的合格供应商

是

是

1,2,3

 

非产品相关零件/服务的分供应商

没有

没有

不适用

标签/包装

零件/产品标签

实物部件/产品标签

是

没有

1,2,3

零件/产品包装

实物产品包装盒(例如颜色、尺寸)

是

没有

1,2,3

包装标签

更改包装箱外的贴纸/标签(符合规格)

没有

没有

不适用

业务

新服务提供商

已经是合格供应商,提供附加产品服务

没有

没有

不适用

邮寄方式

更改送货方式

是

没有

1,2,3

成品储存地点

新的成品仓储设施

是

没有

1,2,3

     

* 注:如果无法根据本文档对变更进行分类,请联系 DMT 代表。

** 批准流程从尽快通知 DMT 代表开始。

来源/参考标准
1. Dexter 变更要求 & 客户变更要求
2. ISO 9001:2015 – 质量管理体系和 AS 9001D – 质量管理体系
3. ISO 13485:2016 – 质量管理体系

  
  
  
  

定义

DMT – 德克斯特磁性技术

QMS——质量管理体系